南京法恩化学有限公司研发中心位于南京市高新技术开发区-江苏生命科技创新园内,占地面积6000平方米,研发人员50多名,通风橱98套,分析中心拥有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR等现代化检测设备,为小分子药物的快速研发提供了硬件上的保障。
法恩化学全资GMP工厂(安徽华邦药业有限公司)位于安徽省级化工园-滁州定远盐化工园,占地面积50000平方米,拥有两栋现代化的多功能合成车间,一栋氢化车间和一栋10万级洁净车间,甲类危库两栋,丙类仓库一栋,1000平方米的现代化检测中心位于综合楼三楼,仪器设备齐全,整个厂区按照GMP体系设计、建设和运营。多功能合成车间厂房三层,参照国际上的现代化医药厂房设计理念,三台或四台反应釜一个房间,物理隔断避免了物料交叉污染和混肴,利用三层反应釜和二层反应釜的高度差,依靠重力流进行物料传输,环保节能,提高了生产效率;根据工艺要求,利用软管连接,快速地组建生产单元,达到密闭化和柔性生产的目的,为新药从研发到商业化快速放大提供了硬件上的保障;每台反应釜均采用温度自动控制系统(TCU),温度压力信号接入DCS,危险工艺反应釜增加SIS系统;离心机采用全自动刮刀下泄料或卧式离心机,在线含氧量检测,氮气保护,另外配有在线自动清洗系统;干燥设备采用了双锥干燥机和真空烘箱,满足密闭化生产的需要;同时每台干燥设备拥有独立的房间,避免了交叉污染和物料混肴;所有生产区域和仓储区域均设有有毒可燃气体自动报警探测器和排风机进行联锁,整个系统安全,高效,合规。
法恩化学提供原料药及中间体的委托开发和生产服务,我们非常重视与合作伙伴(研究机构、制药公司、商业公司等)开展多种模式的项目合作,欢迎对接洽谈、互利共赢!