研发(R&D)和工艺开发法恩化学专业于严谨的研发,工艺优化和路线筛选。 设施概况 6个工艺开发实验室 2个合成路线开发实验室 2个分析研发实验室 高压技术实验室 低温技术实验室 |
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小规模生产法恩化学的小规模生产能力,能够快速的响应小批量和放大生产的需求(1-50kg)。 法恩化学的设备适用于化学中间体和临床试验中的医药活性成分(APIs)的制造,也同样适用于小批量销售的医药活性成分(APIs) 生产操作规程遵循cGMP |
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中试法恩化学根据 特殊的需求来定制设备,使这些装置能够适应小规模或中等规模的生产需求。 多功能车间满足了工艺和技术转化以及规模化生产的需要 |
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生产我们的商业化生产能力可以达到100吨每个产品每年的规模 总100 m3容量的专用设备使我们具备:
加氢或其它的高压反应(高达80ba) 低温反应(低至-80°C) 干燥(每批次1吨) 活性药物成分(GMP) 蒸馏设备(70板) 高温化学(高达250℃) 可一次性分离20公斤产品的层析柱 |
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分离&干燥配合小试、中试和商业化生产的分离设备 压力过滤器(移动和固定,洁净室) 离心机(洁净室) 3间洁净室(100000级) 2台专用的过滤房烘干设备(GMP) 干燥设备(GMP) ◆ 真空盘式干燥器 ◆ 双锥干燥器(4.5 m3,不锈钢) |
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