质量管理

　　法恩化学的质量管理体系严格遵循GMP标准，其中包括根据ICHQ7文件、环境管理体系和职业健康安全管理体系(HSE)。

　　作为公司质量管理的一部分，质量控制部门负责原材料、中间产品和最终产品的检测，以确保其符合质量标准。每一种材料，都有不同的分析方法和验收标准。测试是用合格仪器在GMP操作规程下进行的，我们会定期对这些仪器进行校正，并对分析人员进行不间断的培训。中控负责过程控制以及设备清洁结果的核实确认。质量保障部遵循GMP要求进行检查和监督，例如批生产记录审核、设备清洁和工艺验证评价等是由负责质量管理的项目经理执行的。

 

 

主要的分析方法



◆ 液相色谱（HPLC）	◆ 气象色谱(GC)
◆ 毛细管电泳	◆ 薄层色谱（TLC）
◆ 红外和近红外光谱	◆ 紫外-可见吸收光谱
◆ 滴定（包括卡尔费休法）	◆ pH值
◆ 熔点测定	◆ 干燥失重
◆ 铂钴比色法(APHA色标)	◆ 热差分析
◆ 特定的药典检测	◆ 核磁共振（1H,13C，19F-NMR）
◆ 液相色谱-质谱联用检测器（HPLC-MS）	◆ 气相色谱-质谱联用检测器（GC-MS）